هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز للكبسولات النباتية
تفاصيل سريعة
الميزة: محتوى منخفض من الكروم، انتقال عالي للضوء، بياض جيد ومحتوى رماد منخفض.
وظيفة:يحتوي على ميثوكسيل وهيدروكسي بروبوكسيل وهما مستقران كيميائياً ولا يتفاعلان مع المواد الدوائية.
الوزن الصافي: 25 كجم/كيس
وقت العرض: طوال العام
هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز هو منتج مصمم أساسًا لتصنيع كبسولات نبات السليلوز الهيدروكسي بروبيلين. بالمقارنة مع هيدروكسي بروبيلين السليلوز المختلفة، فإن درجة كبسولة هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز تتمتع ببركات محتوى الكروم المنخفض، وانتقال الضوء المفرط، والبياض الممتاز ومحتوى الرماد العرضي. لن يتفاعل مع المواد الدوائية.
صيغة HPMCتخصيص
(ن-2)/2
أو=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH أو-[OCH2CH(CH3)]OCH3
مواصفات كبسولة النبات
غرض |
نتائج |
||
ضيق |
قمح |
≥1 |
|
القابلية للتفتيت |
قمح |
≥2 |
|
الحد الزمني للتفكك |
دقيقة |
≥15 |
|
بقايا حرق |
شفاف |
% |
≥2 |
شبه شفاف |
% |
≥4 |
|
مبهمة |
% |
≥6 |
|
خسارة على تجفيف |
% |
≥8 |
|
معدن ثقيل |
جزء في المليون |
≥10 |
|
ملح الزرنيخ |
جزء في المليون |
≥2 |
|
الحد الميكروبي |
الرقم الإجماليالهوائيةبكتيريا |
cfu/ز |
≥1000 |
مجموع العفن والخميرة |
cfu/ز |
≥100 |
|
الإشريكية القولونية |
cfu/ز |
لم يتم تسجيل الخروج |
|
مجموع المكورات العنقودية الذهبية |
cfu/ز |
لم يتم تسجيل الخروج |
حبعد الاجتماع الوزاريتخصيص
غرض |
نتائج |
||
اللزوجة |
مل-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
مل-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
مل-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
الرقم الهيدروجيني |
5.5~7.5 |
||
مادة غير قابلة للذوبان في الماء |
% |
<0.4 |
|
خسارة على تجفيف |
% |
.54.5 |
|
بقايا حرق |
% |
<1.2 |
|
معدن ثقيل |
جزء في المليون |
<10 |
|
ملح الزرنيخ |
جزء في المليون |
<2 |
|
ميثوكسي (2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
هيدروكسي بروبيل (2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
الحد الميكروبي |
الرقم الإجماليل الهوائيةبكتيريا |
cfu/ز |
≥600 |
مجموع العفن والخميرة |
cfu/ز |
≥60 |
|
الإشريكية القولونية |
cfu/ز |
لم يتم تسجيل الخروج |
خصائص الكبسولات النباتية
تتميز الكبسولة بشفافية عالية ولون جيد.
قابلية تشكيل جيدة وصلابة بعد الغمس في الغراء، وهو أكثر ملاءمة لإزالة القالب.
غلاف الكبسولة ذو سماكة موحدة وصلابة جيدة.
لا يحتوي على كلوروإيثانول، ومؤشرات المعادن الثقيلة تلبي متطلبات دستور الأدوية الأمريكي والأوروبي.
التعبئة والتغليف والتخزين HPMC
برميل أو كيس من البلاستيك الورقي مبطن بكيس داخلي من فيلم البولي إيثيلين. الوزن الصافي لكل كيس: 25 كجم.
حماية من الشمس والمطر أثناء التخزين والنقل.
أخبار ذات صلة
تم الإرسال بنجاح
سنتواصل معك بأقرب وقت ممكن