E4 لكبسولات HPMC الفارغة
* وهو شبه اصطناعي بطبيعته، مشتق من السليلوز النباتي،
* مشكلة الارتباط المتبادل مع السواغات غائبة تمامًا، حيث أن البوليمر خالي من الأحماض الأمينية،
* يمكن استخدامها لمجموعة متنوعة من مواد التعبئة التي تحتوي على مجموعة الألدهيدات،
* يذوب بسهولة في الماء البارد مما يعطي محلولاً غروانياً بسبب خاصية التجيل الحراري القابلة للعكس،
* يشكل طبقة مرنة ذات أبعاد يمكن التحكم فيها،
*لا يعمل الماء كمادة ملدنة لـ HPMC.
لا تحتوي كبسولات HPMC على مكونات مشتقة من الحيوانات؛ لقد تم تطويرها منذ حوالي 30 عامًا أثناء البحث عن بديل فعال بنفس القدر لكبسولات الجيلاتين الصلبة. منذ طرحها، اكتسبت كبسولات HPMC حصة سوقية في صناعة الكبسولات الفارغة العالمية بفضل أصلها الطبيعي، وزيادة الطلب على المنتجات النباتية، واستقرار الكبسولات الممتاز مع مجموعة متنوعة من API.
صيغة HPMCتخصيص
(ن-2)/2
أو=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH أو-[OCH2CH(CH3)]OCH3
مواصفات كبسولة النبات
غرض |
نتائج |
||
ضيق |
قمح |
≥1 |
|
القابلية للتفتيت |
قمح |
≥2 |
|
الحد الزمني للتفكك |
دقيقة |
≥15 |
|
بقايا حرق |
شفاف |
% |
≥2 |
شبه شفاف |
% |
≥4 |
|
مبهمة |
% |
≥6 |
|
خسارة على تجفيف |
% |
≥8 |
|
معدن ثقيل |
جزء في المليون |
≥10 |
|
ملح الزرنيخ |
جزء في المليون |
≥2 |
|
الحد الميكروبي |
الرقم الإجماليالهوائيةبكتيريا |
cfu/ز |
≥1000 |
مجموع العفن والخميرة |
cfu/ز |
≥100 |
|
الإشريكية القولونية |
cfu/ز |
لم يتم تسجيل الخروج |
|
مجموع المكورات العنقودية الذهبية |
cfu/ز |
لم يتم تسجيل الخروج |
حبعد الاجتماع الوزاريتخصيص
غرض |
نتائج |
||
اللزوجة |
مل-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
مل-E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
مل-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
الرقم الهيدروجيني |
5.5~7.5 |
||
مادة غير قابلة للذوبان في الماء |
% |
<0.4 |
|
خسارة على تجفيف |
% |
.54.5 |
|
بقايا حرق |
% |
<1.2 |
|
معدن ثقيل |
جزء في المليون |
<10 |
|
ملح الزرنيخ |
جزء في المليون |
<2 |
|
ميثوكسي (2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
هيدروكسي بروبيل (2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
الحد الميكروبي |
الرقم الإجماليل الهوائيةبكتيريا |
cfu/ز |
≥600 |
مجموع العفن والخميرة |
cfu/ز |
≥60 |
|
الإشريكية القولونية |
cfu/ز |
لم يتم تسجيل الخروج |
خصائص الكبسولات النباتية
تتميز الكبسولة بشفافية عالية ولون جيد.
قابلية تشكيل جيدة وصلابة بعد الغمس في الغراء، وهو أكثر ملاءمة لإزالة القالب.
غلاف الكبسولة ذو سماكة موحدة وصلابة جيدة.
لا يحتوي على كلوروإيثانول، ومؤشرات المعادن الثقيلة تلبي متطلبات دستور الأدوية الأمريكي والأوروبي.
التعبئة والتغليف والتخزين HPMC
برميل أو كيس من البلاستيك الورقي مبطن بكيس داخلي من فيلم البولي إيثيلين. الوزن الصافي لكل كيس: 25 كجم.
حماية من الشمس والمطر أثناء التخزين والنقل.
أخبار ذات صلة
تم الإرسال بنجاح
سنتواصل معك بأقرب وقت ممكن